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(中央社記者韓婷婷台北13日電)中國大陸啟動嚴格的藥品監管政策,在市場秩序重新洗牌產業進行質變過程中,擁有美國FDA品質標準的台商將受惠,學名藥廠法德藥將加速大陸布局,掌握藥改商機。

法德藥已開始進行旗下包括長效型降血壓藥Metoprolol Succinate ER Tablet、精神分裂用藥Quetiapine Fumarate ER、糖尿病降血糖用藥Glyburide Tablet在中國大陸的申請;另外準備20多款具潛在利基市場之藥項,預計和其他藥廠合作快速進軍大陸市場,以把握中國大陸市場轉變的契機,創造更大的價值。

法德藥過去布局美國與中國大陸市場,採取先美後中的發展策略,專攻美國高技術門檻及利基型學名藥的產品開發。位於廣東省佛山的生產基地,為中國大陸境內少數零缺失通過美國FDA查核的專業緩控釋製劑生產廠,為發展大陸市場,奠定堅實的基礎。

據統計,中國大陸藥品市場已於2015年晉升為全球第二大藥品市場,產品以仿製藥(學名藥)為主;然而由於藥品審查法規長期未與國際標準接軌,造成藥品品質低落,無效藥品充斥市場。

為此,上自國務院到藥監局自2015年7月起啟動了藥品監管政策,全面扭轉中國大陸仿製藥產業,並淘汰不適格的藥廠。換言之,中國大陸藥品市場正在歷經市場秩序重新洗牌,擁有美國FDA品質標準的法德藥將在這場變革中受益。

在中國大陸政府諸多監管政策中,以國務院辦公廳關於開展仿製藥品質和療效一致性評價的意見影響最為全面,過去中國大陸仿製藥並未落實與原廠藥對照完成生體相等性試驗(BE Study)的審查模式,而是另訂國家標準取代。

按新政策要求,對於過去已核發藥證的品種,凡未按照與原研藥品品質和療效一致原則審批的,均須重新開展一致性評價,並訂定藥證落日條款,積極以政策性推藥品市場與國際接軌。1050913

(路透紐約28日電)2016年MTV音樂錄影帶大獎(MTVVideo Music Awards)頒獎典禮今天在美國紐約市麥迪遜花園廣場(Madison Square Garden)舉行。以下為主要得獎名單:



*年度最佳音樂錄影帶:碧昂絲(Beyonce),「女力來襲」(Formation)

*最佳男歌手音樂錄影帶:凱文哈里斯(CalvinHarris)與蕾哈娜(Rihanna),「This is What YouCame For」

*最佳女歌手音樂錄影帶:碧昂絲,「Hold Up」

*最佳嘻哈音樂錄影帶:德瑞克(Drake),「熱線響起」(Hotline Bling)

*最佳流行音樂錄影帶:碧昂絲,「女力來襲」

*最佳搖滾音樂錄南投縣竹山鎮後庭拉珠影帶: 二十一名飛員樂團(Twenty One Pilots),「Heathens」

*最佳新人:DNCE

*最佳突破長版音樂錄影帶:碧昂絲,「檸檬特調」(Lemonade)

*最佳夏日歌曲:五佳人(Fifth Harmony),「腦海縈繞」(All in My Head(Flex))。中央社(翻譯)

工商時報【王玉樹╱台北報導】

iPhone 7效應正式擴大。9月份外銷訂單周四(20日)將公布,經濟部研判,在蘋果i7與其他品牌新手機正式發售下,國內接單金額可望繼8月之後,拉出連二紅,年增率估計可到4%。

外銷訂單最重要的兩支門柱,「資訊通信」與「電子產品」都可望續報佳績。經濟部認為前者有機會挑戰140億美元,後者可能在105億到110億美元之間。經濟部官員有信心的表示,9月i7正式上市,在銷售推波下,接單會更暢旺,「尤其是資通信產品,一定會成長。」

上月經濟部發布8月外銷接單數據,總額近380億美元,不但大幅成長8.3%,更終結歷史最長的訂單連16黑,振奮人心。主要是資訊通信與電子產品,受到電腦需求增溫,iPhone 7上市前的晶片代工、封測模組等新單,各繳出105與104億,雙創歷年同月新高好成績。

經濟部認為,在i7新機與他牌手機上市,電腦需求看增下,可預期帶動相關組裝代工及產業供應鏈接單持續暢旺,加上物聯網、車用電子、虛擬實境等新興產品擴增,「尤其iPhone 7的接單效應8月就已顯現,9月因手機已發表,助益只會更明確。」

除科技產品看旺,傳統產業上,因國際油價及鋼價持續回穩,經濟部也看好化學品、塑橡膠製品與基本金屬這幾大類產品,9月接單表現逐漸上揚。

總結9月份,本就為電子業接單旺季,加上傳統產業表現逐步增溫,經濟部研判9月訂單金額會落在415億到430億美元之間,年增率4%左右。

事實上,經濟部先前對廠商所做的9月接單看法,預期接單將較8月增加之廠商家數占20.6%,持平者占57.7%,而減少者占21.7%,雖以持平者居多。但以接單金額計算的動向指數則為56.5,大於50即為成長,也是經濟部樂觀的理由來源。

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